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洗牌or升级？家用美容仪市场新格局

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来源：央视网 | 2024-06-17 12:17:09

央视网 | 2024-06-17 12:17:09

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最近几年，在颜值经济的催生下，家用美容仪成为了美妆行业赛道上一个高速增长的品类。根据国家药品监督管理局颁布的新规，从2024年4月1日开始，射频类美容仪正式被纳入三类医疗器械管理。

距离新规正式落地实施已经两个月，家用美容仪市场有了哪些变化？消费者是否可以更安心放心的在家里使用美容仪了呢？对于这个问题，央视网《美丽有方》栏目邀请到中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会终身荣誉主委、复旦大学附属华山医院原皮肤科主任郑志忠教授和雅萌品牌医学市场部总监徐佳先生，分别从医疗器械临床效果以及品牌行业的两种角度帮助消费者们全方位的了解新规的影响。

新规出台的背景是什么？

郑教授认为这是一场从家用到专业、安全与效果的博弈。在新规颁布之前，家用美容仪市场有众多品牌，为了消费者的安全，国家药监局在2022年3月发布的《30号公告》中明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

家用射频美容仪“持证上岗”的难度在哪里？

郑教授表示，第三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是管理最严格的，企业需要投入大量的时间、精力、资金在取得医疗器械注册证上。这个新规同时也淘汰了一批企业，让整个行业更加肃正规范。新的规定出台，对于品牌来说也是不小的挑战，目前国内还没有品牌拿到医疗器械注册证，但已经有四个品牌即将进入Ⅲ类医疗器械终审，雅萌就是其中之一。

雅萌品牌依靠哪些优势成为首批进入终审的品牌？

针对这一点，徐先生表示，雅萌的优势源自于46年的科研投入、积极展开高质量高标准的临床研究、推动标准化建设。雅萌品牌 2015 年进入中国市场，2019 年就已经开始了临床实验，在没有任何法规的要求时，雅萌就在做循证医学这一条路的工作，在临床研究方面已经有一定的经验。雅萌品牌严格以高标准做好每一项研究证明，积极推动家用美容仪功效评价标准、皮肤问题（皱纹）评价等级标准化流程、家用美容仪专家共识的规范化、标准化应用和教育。777项知识产权，其中含320项专利* 说明了雅萌对“发明”的自我要求。雅萌严谨认真地与国内多家公立三甲医院密切合作，开展多中心、多方向的临床实验及研究，确保产品的安全性和有效性。

在新规定背景下，是否会更严格地来评估家用美容仪的临床效果？是不是也代表着消费者未来可以更放心地使用家用美容仪，而且效果会更加可靠和显著呢？

郑教授表示，新规颁布后，对于美容仪品牌来说涉及的临床试验、安全性和有效性评估要求更高，对于消费者而言可以更放心、安全地使用家用美容仪产品。

未来家用美容仪市场会有哪些发展趋势？消费者需要的是什么？

徐先生认为，结合中国消费者的需求和市场调研结果，未来家用美容仪行业将会具有以下发展趋势：首先美容仪行业会更加的合规化，无论是生产还是宣传方面都要做得更加规范。其次，美容仪针对皮肤问题的目的性也会更强，更加具有针对性。最后美容行业的科普会做得更加到位，给予消费者更加正确的护肤、美容理念，而不是一味的拔高消费者的预期。

现在市面上家用美容仪的新技术层出不穷，常见的就有LED红蓝黄光、微电流、强脉冲光等，价格相差也很大，消费者在购买家用美容仪时要怎么选择适合自己的产品？应该注意什么？

对于这个问题，郑教授提醒消费者，应该根据自身需求选择，从自身需求和皮肤问题出发。在技术选择上，不同的皮肤需求要选择不同的产品，会更有针对性。咨询专业的皮肤科医生可以更好地了解自己皮肤的状况，对症下药。